乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

2018年06月23日 20:22:31 来源:中国新闻

  原标题:独家|好消息!乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

  乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。

  据澎湃新闻此前报道,乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国多地缺货。6月11日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

  2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。

  对此,2018年5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已得到批准,但该产品生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

  6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监获悉,6月8日,该局已收到国家药品监督管理局的相关批文,同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。

  据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。

  与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

  另一方面,上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务,同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。

  澎湃新闻记者从业内相关人士获悉,企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后,赫赛汀进口速度,仅口岸检验一项,就能缩短2-3个月时间。

霍宇昂

责编:

视频新闻

  1. 高考,有多少家长比孩子更焦灼
  2. 儿童文学作家王巨成公益讲座走进接山中心小学
  3. 火箭用我们的方式击败了我们!杜兰特砍最高分被格林母亲喷成罪人
  4. 安吉回应骑士球员强盗言论:时间会证明一切
  5. 曾整体漂移57米的百年洋房喊你来玩
  6. 以前的爱情故事——好雨知时节,初夏乃发生
  7. 闲话影史|29年过去,电影院依然是我们的天堂
  8. 你是否忽略了你的肩部?塌肩膀影响你的气质,来做肩部训练
  9. 特朗普突然会见刘鹤,传递了这三个清晰的信号!
  10. 戒不了烟,又怕得肺癌?多吃6种食物可逆转危害
  11. 她替姐姐出嫁,婚后发现丈夫不为人知的秘密,夜夜难眠
  12. 「玩机」微信恶搞新方法,在微信上你永远打不出这些字……
  13. 44岁徐静蕾也太嫩了吧,空气刘海配小白裙,都快美过宋慧乔了!
  14. 收麦(民间故事)
  15. 以案释法|“误以为”别人落下手机而捡走,为何会构成盗窃罪?
  • ?580687.html
  • /646560.html
  • ?gmfhi.html
  • /wggvf.html
  • /275159/d4cgk.html
  • /0neqg/934126.html
  • ?2gqyv/07415.html
  • ?675482/w9gqt.html